尼美舒利的安全問題當(dāng)下正是廣大家長關(guān)注的焦點(diǎn)。廣州市婦兒醫(yī)療中心藥劑科主任、主任藥師何艷玲表示,目前不能說藥品本身有什么問題,但使用該藥品時一定要把握好藥品的適應(yīng)癥、禁忌癥。
該中心去年停止使用該藥,一方面源于有關(guān)部門通報和國際國內(nèi)信息收集顯示該藥可能存在不良反應(yīng),另一方面也與臨床使用發(fā)現(xiàn)該藥的退燒效果過劇、個別孩子易出現(xiàn)體溫不升現(xiàn)象有關(guān)。
據(jù)介紹,該中心在2006年引進(jìn)了這一藥品,當(dāng)時作為一種退燒藥,顆粒劑和混懸劑兩種劑型在該中心一度較大范圍應(yīng)用。何艷玲表示,用藥量在2008年該藥做出說明書修改后得到了控制,因為當(dāng)時的說明書明確了該藥嚴(yán)禁對1歲以下兒童使用,且明確標(biāo)明了兒童用藥每天每公斤體重不超過5毫克、用于退燒不超過3天等注釋,并將藥品適應(yīng)癥中的上呼吸道感染引發(fā)的發(fā)熱由第一適應(yīng)癥調(diào)整到了最后一項適應(yīng)癥。“應(yīng)該說,國家食藥監(jiān)督局對該藥說明書的修訂,就是考慮到了該藥對兒童的禁忌。大型綜合醫(yī)院、兒童?漆t(yī)院在使用該藥時就更加謹(jǐn)慎了,只對持續(xù)高熱兒童使用,且一定要求在醫(yī)囑下使用。”
何艷玲表示,雖然該中心一直沒收到過關(guān)于該藥產(chǎn)生不良反應(yīng)的病例,但在臨床使用4年中發(fā)現(xiàn)了該藥存在用藥后退燒效果過“強(qiáng)”的現(xiàn)象。醫(yī)院的門急診都發(fā)現(xiàn)了孩子在用藥后出現(xiàn)出汗多、個別孩子體溫不升的現(xiàn)象。加之綜合2010年6-7月份,醫(yī)院收集到了一些關(guān)于該藥不良反應(yīng)的通報和國際國內(nèi)線索,該院隨即停止使用這一藥品。
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