第一條為保證醫(yī)療臨床用血需要和安全,保障獻(xiàn)血者和用血者身體健康,發(fā)揚人道主義精神,促進(jìn)社會主義物質(zhì)文明和精神文明建設(shè),制定本法。
第二條國家實行無償獻(xiàn)血制度。
國家提倡十八周歲至五十五周歲的健康公民自愿獻(xiàn)血。
第三條地方各級人民政府領(lǐng)導(dǎo)本行政區(qū)域內(nèi)的獻(xiàn)血工作,統(tǒng)一規(guī)劃并負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)有關(guān)部門共同做好獻(xiàn)血工作。
第四條縣級以上各級人民政府衛(wèi)生行政部門監(jiān)督管理獻(xiàn)血工作。
各級紅十字會依法參與、推動獻(xiàn)血工作。
第五條各級人民政府采取措施廣泛宣傳獻(xiàn)血的意義,普及獻(xiàn)血的科學(xué)知識,開展預(yù)防和控制經(jīng)血液途徑傳播的疾病的教育。
新聞媒介應(yīng)當(dāng)開展獻(xiàn)血的社會公益性宣傳。
第六條國家機關(guān)、軍隊、社會團(tuán)體、企業(yè)事業(yè)組織、居民委員會、村民委員會,應(yīng)當(dāng)動員和組織本單位或者本居住區(qū)的適齡公民參加獻(xiàn)血。
現(xiàn)役軍人獻(xiàn)血的動員和組織辦法,由中國人民解放軍衛(wèi)生主管部門制定。
對獻(xiàn)血者,發(fā)給國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制作的無償獻(xiàn)血證書,有關(guān)單位可以給予適當(dāng)補貼。
第七條國家鼓勵國家工作人員、現(xiàn)役軍人和高等學(xué)校在校學(xué)生率先獻(xiàn)血,為樹立社會新風(fēng)尚作表率。
第八條血站是采集、提供臨床用血的機構(gòu),是不以營利為目的的公益性組織。設(shè)立血站向公民采集血液,必須經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。血站應(yīng)當(dāng)為獻(xiàn)血者提供各種安全、衛(wèi)生、便利的條件。血站的設(shè)立條件和管理辦法由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。
第九條血站對獻(xiàn)血者必須免費進(jìn)行必要的健康檢查;身體不符合獻(xiàn)血條件的,血站應(yīng)當(dāng)向其說明情況,不得采集血液。獻(xiàn)血者的身體健康條件由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定。
血站對獻(xiàn)血者每次采集血液量一般為二百毫升,最多不得超過四百毫升,兩次采集間隔期不少于六個月。
嚴(yán)格禁止血站違反前款規(guī)定對獻(xiàn)血者超量頻繁采集血液。
第十條血站采集血液必須嚴(yán)格遵守有關(guān)規(guī)程和制度,采血必須由具有采血資格的醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行,一次性采血器材用后必須銷毀,確保獻(xiàn)血者的身體健康。
血站應(yīng)當(dāng)根據(jù)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn),保證血液質(zhì)量。
血站對采集的血液必須進(jìn)行檢測;未經(jīng)檢測或檢測不合格的血液,不得向醫(yī)療機構(gòu)提供。
第十一條無償獻(xiàn)血的血液必須用于臨床,不得買賣。血站、醫(yī)療機構(gòu)不得將無償獻(xiàn)血者的血液出售給單采血漿站或者血液制品生產(chǎn)單位。
第十二條臨床用血的包裝、儲存、運輸,必須符合國家規(guī)定的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求。
第十三條醫(yī)療機構(gòu)對臨床用血必須進(jìn)行核查,不得將不符合國家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的血液用于臨床。
第十四條公民臨床用血時,只交付用于血液采集、儲存、分離、檢驗等費用;具體收費標(biāo)準(zhǔn)由國務(wù)院衛(wèi)生行政門會同國務(wù)院價格主管部門制定。
無償獻(xiàn)血者臨床需要用血時,免交前款規(guī)定的費用;無償獻(xiàn)血者的配偶和直系親屬臨床需要用血時,可以按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府的規(guī)定免交或者減交前款規(guī)定的費用。
第十五條為保障公民臨床急救用血的需要,國家提倡并指導(dǎo)擇期手術(shù)的患者自身儲血,動員家庭、親友、所在單位以及社會互助獻(xiàn)血。
為保證應(yīng)急用血,醫(yī)療機構(gòu)可以臨時采集血液,但應(yīng)當(dāng)依照本法規(guī)定,確保采血用血安全。
第十六條醫(yī)療機構(gòu)臨床用血應(yīng)當(dāng)制定用血計劃,遵循合理、科學(xué)的原則,不得浪費和濫用血液。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極推行按血液成份針對醫(yī)療實際需要輸血,具體管理辦法由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。
國家鼓勵臨床用血新技術(shù)的研究和推廣。
第十七條各級人民政府和紅十字會對積極參加獻(xiàn)血和在獻(xiàn)血工作中做出顯著成績的單位和個人,給予獎勵。
第十八條有下列行為之一的,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門予以取締,沒收違法所得,可以并處十萬元以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:
(一)非法采集血液的;
(二)血站、醫(yī)療機構(gòu)出售無償獻(xiàn)血的血液的;
(三)非法組織他人出賣血液的。
第十九條血站違反有關(guān)操作規(guī)程和制度采集血液,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正;給獻(xiàn)血者健康造成損害的,應(yīng)當(dāng)依法賠償,對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第二十條臨床用血的包裝、儲運、運輸,不符合國家規(guī)定的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求的,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令改下,給予警告,可以并處一萬元以下的罰款。
第二十一條血站違反本法的規(guī)定,向醫(yī)療機構(gòu)提供不符合國家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的血液的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正;情節(jié)嚴(yán)重,造成經(jīng)血液途徑傳播的疾病傳播或者有傳播嚴(yán)重危險的,限期整頓,對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第二十二條醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員違反本法規(guī)定,將不符合國家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的血液用于患者的,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正;給患者健康造成損害的,應(yīng)當(dāng)依法賠償,對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第二十三條衛(wèi)生行政部門及其工作人員在獻(xiàn)血、用血的監(jiān)督管理工作中,玩忽職守,造成嚴(yán)重后果,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任;尚不構(gòu)成犯罪的,依法給予行政處分。
第二十四條本法自1998年10月1日起施行。
中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法
(1998年6月26日第九屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第三次會議)
第一章 總則
第一條 為了加強醫(yī)師隊伍的建設(shè),提高醫(yī)師的職業(yè)道德和業(yè)務(wù)素質(zhì),保障醫(yī)師的合法權(quán)益,保護(hù)人民健康,制定本法。
第二條 依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格,經(jīng)注冊在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中執(zhí)業(yè)的專業(yè)醫(yī)務(wù)人員,適用本法。
本法所稱醫(yī)師,包括執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師。
第三條 醫(yī)師應(yīng)當(dāng)具備良好的職業(yè)道德和醫(yī)療執(zhí)業(yè)水平,發(fā)揚人道主義精神,履行防病治病、救死扶傷、保護(hù)人民健康的神圣職責(zé)。
全社會應(yīng)當(dāng)尊重醫(yī)師。醫(yī)師依法履行職責(zé),受法律保護(hù)。
第四條 國務(wù)院衛(wèi)生行政部門主管全國的醫(yī)師工作?h級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)管理本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)師工作。
第五條 國家對在醫(yī)療、預(yù)防、保健工作中作出貢獻(xiàn)的醫(yī)師,給予獎勵。
第六條 醫(yī)師的醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱和醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)的評定、聘任,按照國家有關(guān)規(guī)定辦理。
第七條 醫(yī)師可以依法組織和參加醫(yī)師協(xié)會。
第二章 考試和注冊
第八條 國家實行醫(yī)師資格考試制度。醫(yī)師資格考試分為執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試。醫(yī)師資格統(tǒng)一考試的辦法,由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。醫(yī)師資格考試由省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門組織實施。
第九條 具有下列條件之一的,可以參加執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試:
。ㄒ唬┚哂懈叩葘W(xué)校醫(yī)學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷,在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下,在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中試用期滿一年的;
(二)取得執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書后,具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)專科學(xué)歷,在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中工作滿二年的;具有中等專業(yè)學(xué)校醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)歷,在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中工作滿五年的。
第十條 具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)?茖W(xué)歷或者中等專業(yè)學(xué)校醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)歷,在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下,在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中試用期滿一年的,可以參加執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試。
第十一條 以師承方式學(xué)習(xí)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)滿三年或者經(jīng)多年實踐醫(yī)術(shù)確有專長的,經(jīng)縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門確定的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)專業(yè)組織或者醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)考核合格并推薦,可以參加執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試。考試的內(nèi)容和辦法由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門另行制定。
第十二條 醫(yī)師資格考試成績合格,取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格。
第十三條 國家實行醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊制度。取得醫(yī)師資格的,可以向所在地縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門申請注冊。除有本法第十五條規(guī)定的情形外,受理申請的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起三十日內(nèi)準(zhǔn)予注冊,并發(fā)給由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一印制的醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。
醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)可以為本機構(gòu)中的醫(yī)師集體辦理注冊手續(xù)。
第十四條 醫(yī)師經(jīng)注冊后,可以在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中按照注冊的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè),從事相應(yīng)的醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)。未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書,不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動。
第十五條 有下列情形之一的,不予注冊
。ㄒ唬┎痪哂型耆袷滦袨槟芰Φ
。ǘ┮蚴苄淌绿幜P,自刑罰執(zhí)行完畢之日起至申請注冊之日止不滿二年的;
。ㄈ┦艿蹁N醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書行政處罰,自處罰決定之日起至申請注冊之日止不滿二年的;
。ㄋ模┯袊鴦(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定不宜從事醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)的其他情形的。
受理申請的衛(wèi)生行政部門對不符合條件不予注冊的,應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起三十日內(nèi)書面通知申請人,并說明理由。申請人有異議的,可以自收到通知之日起十五日內(nèi),依法申請復(fù)議或者向人民法院提起訴訟。
第十六條 醫(yī)師注冊后有下列情形之一的,其所在的醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在三十日內(nèi)報告準(zhǔn)予注冊的衛(wèi)生行政部門,衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)注銷注冊,收回醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書:
(一)死亡或者被宣告失蹤的;
(二)受刑事處罰的;
。ㄈ┦艿蹁N醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書行政處罰的
。ㄋ模┮勒毡痉ǖ谌粭l規(guī)定暫停執(zhí)業(yè)活動期滿,再次考核仍不合格的;
。ㄎ澹┲兄贯t(yī)師執(zhí)業(yè)活動滿二年的;
。┯袊鴦(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定不宜從事醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)的其他情形的。
被注銷注冊的當(dāng)事人有異議的,可以自收到注銷注冊通知之日起十五日內(nèi),依法申請復(fù)議或者向人民法院提起訴訟。
第十七條 醫(yī)師變更執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍等注冊事項的,應(yīng)當(dāng)?shù)綔?zhǔn)予注冊的衛(wèi)生行政部門依照本法第十三條的規(guī)定辦理變更注冊手續(xù)。
第十八條 中止醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動二年以上以及有本法第十五條規(guī)定情形消失的,申請重新執(zhí)業(yè),應(yīng)當(dāng)由本法第三十一條規(guī)定的機構(gòu)考核合格,并依照本法第十三條的規(guī)定重新注冊。
第十九條 申請個體行醫(yī)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,須經(jīng)注冊后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿五年,并按照國家有關(guān)規(guī)定辦理審批手續(xù);未經(jīng)批準(zhǔn),不得行醫(yī)。
縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門對個體行醫(yī)的醫(yī)師,應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的規(guī)定,經(jīng)常監(jiān)督檢查,凡發(fā)現(xiàn)有本法第十六條規(guī)定的情形的,應(yīng)當(dāng)及時注銷注冊,收回醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。
第二十條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)將準(zhǔn)予注冊和注銷注冊的人員名單予以公告,并由省級人民政府衛(wèi)生行政部門匯總,報國務(wù)院衛(wèi)生行政部門備案。
第三章 執(zhí)業(yè)規(guī)則
第二十一條 醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中享有下列權(quán)利:
。ㄒ唬┰谧缘膱(zhí)業(yè)范圍內(nèi),進(jìn)行醫(yī)學(xué)診查、疾病調(diào)查、醫(yī)學(xué)處置、出具相應(yīng)的醫(yī)學(xué)證明文件,選擇合理的醫(yī)療、預(yù)防、保健方案;
。ǘ┌凑諊鴦(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn),獲得與本人執(zhí)業(yè)活動相當(dāng)?shù)尼t(yī)療設(shè)備基本條件;
。ㄈ⿵氖箩t(yī)學(xué)研究、學(xué)術(shù)交流,參加專業(yè)學(xué)術(shù)團(tuán)體;
(四)參加專業(yè)培訓(xùn),接受繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育;
(五)在執(zhí)業(yè)活動中,人格尊嚴(yán)、人身安全不受侵犯;
。┇@取工資報酬和津貼,享受國家規(guī)定的福利待遇;
。ㄆ撸⿲λ跈C構(gòu)的醫(yī)療、預(yù)防、保健工作和衛(wèi)生行政部門的工作提出意見和建議,依法參與所在機構(gòu)的民主管理。
第二十二條 醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中履行下列義務(wù):
。ㄒ唬┳袷胤、法規(guī),遵守技術(shù)操作規(guī)范;
。ǘ淞⒕礃I(yè)精神,遵守職業(yè)道德,履行醫(yī)師職責(zé),盡職盡責(zé)為患者服務(wù);
。ㄈ╆P(guān)心、愛護(hù)、尊重患者,保護(hù)患者的隱私;
。ㄋ模┡︺@研業(yè)務(wù),更新知識,提高專業(yè)技術(shù)水平;
。ㄎ澹┬麄餍l(wèi)生保健知識,對患者進(jìn)行健康教育。
第二十三條 醫(yī)師實施醫(yī)療、預(yù)防、保健措施,簽署有關(guān)醫(yī)學(xué)證明文件,必須親自診查、調(diào)查,并按照規(guī)定及時填寫醫(yī)學(xué)文書,不得隱匿、偽造或者銷毀醫(yī)學(xué)文書及有關(guān)資料。
醫(yī)師不得出具與自己執(zhí)業(yè)范圍無關(guān)或者與執(zhí)業(yè)類別不相符的醫(yī)學(xué)證明文件。
第二十四條 對急危患者,醫(yī)師應(yīng)當(dāng)采取緊急措施進(jìn)行診治;不得拒絕急救處置。
第二十五條 醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)國家有關(guān)部門批準(zhǔn)使用的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械。除正當(dāng)診斷治療外,不得使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品。
第二十六條 醫(yī)師應(yīng)當(dāng)如實向患者或者其家屬介紹病情,但應(yīng)注意避免對患者產(chǎn)生不利后果。
醫(yī)師進(jìn)行實驗性臨床醫(yī)療,應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)院批準(zhǔn)并征得患者本人或者其家屬同意。
第二十七條 醫(yī)師不得利用職務(wù)之便,索取、非法收受患者財物或者牟取其他不正當(dāng)利益。
第二十八條 遇有自然災(zāi)害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故及其他嚴(yán)重威脅人民生命健康的緊急情況時,醫(yī)師應(yīng)當(dāng)服從縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。
第二十九條 醫(yī)師發(fā)生醫(yī)療事故或者發(fā)現(xiàn)傳染病疫情時,應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及時向所在機構(gòu)或者衛(wèi)生行政部門報告。
醫(yī)師發(fā)現(xiàn)患者涉嫌傷害事件或者非正常死亡時,應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定向有關(guān)部門報告。
第三十條 執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在執(zhí)業(yè)醫(yī)師的指導(dǎo)下,在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中按照其執(zhí)業(yè)類別執(zhí)業(yè)。在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中工作的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師,可以根據(jù)醫(yī)療診治的情況和需要,獨立從事一般的執(zhí)業(yè)活動。
第四章 考核和培訓(xùn)
第三十一條 受縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門委托的機構(gòu)或者組織應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)師執(zhí)業(yè)標(biāo)準(zhǔn),對醫(yī)師的業(yè)務(wù)水平、工作成績和職業(yè)道德狀況進(jìn)行定期考核。對醫(yī)師的考核結(jié)果,考核機構(gòu)應(yīng)當(dāng)報告準(zhǔn)予注冊的衛(wèi)生行政部門備案。
對考核不合格的醫(yī)師,縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門可以責(zé)令其暫停執(zhí)業(yè)活動三個月至六個月,并接受培訓(xùn)和繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育。暫停執(zhí)業(yè)活動期滿,再次進(jìn)行考核,對考核合格的,允許其繼續(xù)執(zhí)業(yè);對考核不合格的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門注銷注冊,收回醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。
第三十二條 縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)指導(dǎo)、檢查和監(jiān)督醫(yī)師考核工作。
第三十三條 醫(yī)師有下列情形之一的,縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)給予表彰或者獎勵:
。ㄒ唬┰趫(zhí)業(yè)活動中,醫(yī)德高尚,事跡突出的;
。ǘ⿲︶t(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)有重大突破,作出顯著貢獻(xiàn)的;
。ㄈ┯鲇凶匀粸(zāi)害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故及其他嚴(yán)重威脅人民生命健康的緊急情況時,救死扶傷、搶救診療表現(xiàn)突出的;
。ㄋ模╅L期在邊遠(yuǎn)貧困地區(qū)、少數(shù)民族地區(qū)條件艱苦的基層單位努力工作的;
。ㄎ澹﹪鴦(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定應(yīng)當(dāng)予以表彰或者獎勵的其他情形的。
第三十四條 縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)制定醫(yī)師培訓(xùn)計劃,對醫(yī)師進(jìn)行多種形式的培訓(xùn),為醫(yī)師接受繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育提供條件。
縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)采取有力措施,對在農(nóng)村和少數(shù)民族地區(qū)從事醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)的醫(yī)務(wù)人員實施培訓(xùn)。
第三十五條 醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定和計劃保證本機構(gòu)醫(yī)師的培訓(xùn)和繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育。
縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門委托的承擔(dān)醫(yī)師考核任務(wù)的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu),應(yīng)當(dāng)為醫(yī)師的培訓(xùn)和接受繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育提供和創(chuàng)造條件。
第五章 法律責(zé)任
第三十六條 以不正當(dāng)手段取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的,由發(fā)給證書的衛(wèi)生行政部門予以吊銷;對負(fù)有直接責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予行政處分。
第三十七條 醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中,違反本法規(guī)定,有下列行為之一的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告或者責(zé)令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:
。ㄒ唬┻`反衛(wèi)生行政規(guī)章制度或者技術(shù)操作規(guī)范,造成嚴(yán)重后果的;
。ǘ┯捎诓回(fù)責(zé)任延誤急;颊叩膿尵群驮\治,造成嚴(yán)重后果的;
(三)造成醫(yī)療責(zé)任事故的;
。ㄋ模┪唇(jīng)親自診查、調(diào)查,簽署診斷、治療、流行病學(xué)等證明文件或者有關(guān)出生、死亡等證明文件的;
(五)隱匿、偽造或者擅自銷毀醫(yī)學(xué)文書及有關(guān)資料的;
(六)使用未經(jīng)批準(zhǔn)使用的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械的;
。ㄆ撸┎话凑找(guī)定使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品的;
。ò耍┪唇(jīng)患者或者其家屬同意,對患者進(jìn)行實驗性臨床醫(yī)療的;
。ň牛┬孤痘颊唠[私,造成嚴(yán)重后果的;
。ㄊ├寐殑(wù)之便,索取、非法收受患者財物或者牟取其他不正當(dāng)利益的;
。ㄊ唬┌l(fā)生自然災(zāi)害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故以及其他嚴(yán)重威脅人民生命健康的緊急情況時,不服從衛(wèi)生行政部門調(diào)遣的;
。ㄊ┌l(fā)生醫(yī)療事故或者發(fā)現(xiàn)傳染病疫情,患者涉嫌傷害事件或者非正常死亡,不按照規(guī)定報告的。
第三十八條 醫(yī)師在醫(yī)療、預(yù)防、保健工作中造成事故的,依照法律或者國家有關(guān)規(guī)定處理。
第三十九條 未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開辦醫(yī)療機構(gòu)行醫(yī)或者非醫(yī)師行醫(yī)的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以取締,沒收其違法所得及其藥品、器械,并處十萬元以下的罰款;對醫(yī)師吊銷其執(zhí)業(yè)證書;給患者造成損害的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第四十條 阻礙醫(yī)師依法執(zhí)業(yè),侮辱、誹謗、威脅、毆打醫(yī)師或者侵犯醫(yī)師人身自由、干擾醫(yī)師正常工作、生活的,依照治安管理處罰條例的規(guī)定處罰;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第四十一條 醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)未依照本法第十六條的規(guī)定履行報告職責(zé),導(dǎo)致嚴(yán)重后果的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告;并對該機構(gòu)的行政負(fù)責(zé)人依法給予行政處分。
第四十二條 衛(wèi)生行政部門工作人員或者醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)工作人員違反本法有關(guān)規(guī)定,弄虛作假、玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊,尚不構(gòu)成犯罪的,依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第六章 附則
第四十三條 本法頒布之日前按照國家有關(guān)規(guī)定取得醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱和醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)的人員,由所在機構(gòu)報請縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門認(rèn)定,取得相應(yīng)的醫(yī)師資格。其中在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中從事醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)的醫(yī)務(wù)人員,依照本法規(guī)定的條件,由所在機構(gòu)集體核報縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門,予以注冊并發(fā)給醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。具體辦法由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門會同國務(wù)院人事行政部門制定
第四十四條 計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)中的醫(yī)師,適用本法。
第四十五條 在鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)中向村民提供預(yù)防、保健和一般醫(yī)療服務(wù)的鄉(xiāng)村醫(yī)生,符合本法有關(guān)規(guī)定的,可以依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格;不具備本法規(guī)定的執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格的鄉(xiāng)村醫(yī)生,由國務(wù)院另行制定管理辦法。
第四十六條 軍隊醫(yī)師執(zhí)行本法的實施辦法,由國務(wù)院、中央軍事委員會依據(jù)本法的原則制定。
第四十七條 境外人員在中國境內(nèi)申請醫(yī)師考試、注冊、執(zhí)業(yè)或者從事臨床示教、臨床研究等活動的,按照國家有關(guān)規(guī)定辦理
第四十八條 本法自1999年5月1日起施行。
醫(yī)療廢物管理條例
第一章 總 則
第一條 為了加強醫(yī)療廢物的安全管理,防止疾病傳播,保護(hù)環(huán)境,保障人體健康,根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》和《中華人民共和國固體廢物污染環(huán)境防治法》,制定本條例。第二條 本條例所稱醫(yī)療廢物,是指醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在醫(yī)療、預(yù)防、保健以及其他相關(guān)活動中產(chǎn)生的具有直接或者間接感染性、毒性以及其他危害性的廢物。
第二條 醫(yī)療廢物分類目錄,由國務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門和環(huán)境保護(hù)行政主管部門共同制定、公布
第三條 本條例適用于醫(yī)療廢物的收集、運送、貯存、處置以及監(jiān)督管理等活動。
醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)收治的傳染病病人或者疑似傳染病病人產(chǎn)生的生活垃圾,按照醫(yī)療廢物進(jìn)行管理和處置。
醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)廢棄的麻醉、精神、放射性、毒性等藥品及其相關(guān)的廢物的管理,依照有關(guān)法律、行政法規(guī)和國家有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
第四條 國家推行醫(yī)療廢物集中無害化處置,鼓勵有關(guān)醫(yī)療廢物安全處置技術(shù)的研究與開發(fā)。
縣級以上地方人民政府負(fù)責(zé)組織建設(shè)醫(yī)療廢物集中處置設(shè)施。
國家對邊遠(yuǎn)貧困地區(qū)建設(shè)醫(yī)療廢物集中處置設(shè)施給予適當(dāng)?shù)闹С帧?/span>
第五條 縣級以上各級人民政府衛(wèi)生行政主管部門,對醫(yī)療廢物收集、運送、貯存、處置活動中的疾病防治工作實施統(tǒng)一監(jiān)督管理;環(huán)境保護(hù)行政主管部門,對醫(yī)療廢物收集、運送、貯存、處置活動中的環(huán)境污染防治工作實施統(tǒng)一監(jiān)督管理。
縣級以上各級人民政府其他有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與醫(yī)療廢物處置有關(guān)的監(jiān)督管理工作。
第六條 任何單位和個人有權(quán)對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、醫(yī)療廢物集中處置單位和監(jiān)督管理部門及其工作人員的違法行為進(jìn)行舉報、投訴、檢舉和控告。
第二章 醫(yī)療廢物管理的一般規(guī)定
第七條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和醫(yī)療廢物集中處置單位,應(yīng)當(dāng)建立、健全醫(yī)療廢物管理責(zé)任制,其法定代表人為第一責(zé)任人,切實履行職責(zé),防止因醫(yī)療廢物導(dǎo)致傳染病傳播和環(huán)境污染事故。
第八條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和醫(yī)療廢物集中處置單位,應(yīng)當(dāng)制定與醫(yī)療廢物安全處置有關(guān)的規(guī)章制度和在發(fā)生意外事故時的應(yīng)急方案;設(shè)置監(jiān)控部門或者專(兼)職人員,負(fù)責(zé)檢查、督促、落實本單位醫(yī)療廢物的管理工作,防止違反本條例的行為發(fā)生。
第九條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和醫(yī)療廢物集中處置單位,應(yīng)當(dāng)對本單位從事醫(yī)療廢物收集、運送、貯存、處置等工作的人員和管理人員,進(jìn)行相關(guān)法律和專業(yè)技術(shù)、安全防護(hù)以及緊急處理等知識的培訓(xùn)。
第十條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和醫(yī)療廢物集中處置單位,應(yīng)當(dāng)采取有效的職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)措施,為從事醫(yī)療廢物收集、運送、貯存、處置等工作的人員和管理人員,配備必要的防護(hù)用品,定期進(jìn)行健康檢查;必要時,對有關(guān)人員進(jìn)行免疫接種,防止其受到健康損害。
第十一條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和醫(yī)療廢物集中處置單位,應(yīng)當(dāng)依照《中華人民共和國固體廢物污染環(huán)境防治法》的規(guī)定,執(zhí)行危險廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單管理制度。
第十二條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和醫(yī)療廢物集中處置單位,應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療廢物進(jìn)行登記,登記內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括醫(yī)療廢物的來源、種類、重量或者數(shù)量、交接時間、處置方法、最終去向以及經(jīng)辦人簽名等項目。登記資料至少保存3年。
第十三條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和醫(yī)療廢物集中處置單位,應(yīng)當(dāng)采取有效措施,防止醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散。
發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散時,醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和醫(yī)療廢物集中處置單位應(yīng)當(dāng)采取減少危害的緊急處理措施,對致病人員提供醫(yī)療救護(hù)和現(xiàn)場救援;同時向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門、環(huán)境保護(hù)行政主管部門報告,并向可能受到危害的單位和居民通報。
第十四條 禁止任何單位和個人轉(zhuǎn)讓、買賣醫(yī)療廢物。
禁止在運送過程中丟棄醫(yī)療廢物;禁止在非貯存地點傾倒、堆放醫(yī)療廢物或者將醫(yī)療廢物混入其他廢物和生活垃圾。
第十五條 禁止郵寄醫(yī)療廢物。
禁止通過鐵路、航空運輸醫(yī)療廢物。
有陸路通道的,禁止通過水路運輸醫(yī)療廢物;沒有陸路通道必需經(jīng)水路運輸醫(yī)療廢物的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)設(shè)區(qū)的市級以上人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門批準(zhǔn),并采取嚴(yán)格的環(huán)境保護(hù)措施后,方可通過水路運輸。
禁止將醫(yī)療廢物與旅客在同一運輸工具上載運。
禁止在飲用水源保護(hù)區(qū)的水體上運輸醫(yī)療廢物。
第三章 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)對醫(yī)療廢物的管理
第十六條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時收集本單位產(chǎn)生的醫(yī)療廢物,并按照類別分置于防滲漏、防銳器穿透的專用包裝物或者密閉的容器內(nèi)。
醫(yī)療廢物專用包裝物、容器,應(yīng)當(dāng)有明顯的警示標(biāo)識和警示說明。
醫(yī)療廢物專用包裝物、容器的標(biāo)準(zhǔn)和警示標(biāo)識的規(guī)定,由國務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門和環(huán)境保護(hù)行政主管部門共同制定。
第十七條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療廢物的暫時貯存設(shè)施、設(shè)備,不得露天存放醫(yī)療廢物;醫(yī)療廢物暫時貯存的時間不得超過2天。
醫(yī)療廢物的暫時貯存設(shè)施、設(shè)備,應(yīng)當(dāng)遠(yuǎn)離醫(yī)療區(qū)、食品加工區(qū)和人員活動區(qū)以及生活垃圾存放場所,并設(shè)置明顯的警示標(biāo)識和防滲漏、防鼠、防蚊蠅、防蟑螂、防盜以及預(yù)防兒童接觸等安全措施。
醫(yī)療廢物的暫時貯存設(shè)施、設(shè)備應(yīng)當(dāng)定期消毒和清潔。
第十八條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)使用防滲漏、防遺撒的專用運送工具,按照本單位確定的內(nèi)部醫(yī)療廢物運送時間、路線,將醫(yī)療廢物收集、運送至?xí)簳r貯存地點。
運送工具使用后應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)內(nèi)指定的地點及時消毒和清潔。
第十九條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)就近集中處置的原則,及時將醫(yī)療廢物交由醫(yī)療廢物集中處置單位處置。
醫(yī)療廢物中病原體的培養(yǎng)基、標(biāo)本和菌種、毒種保存液等高危險廢物,在交醫(yī)療廢物集中處置單位處置前應(yīng)當(dāng)就地消毒。
第二十條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)產(chǎn)生的污水、傳染病病人或者疑似傳染病病人的排泄物,應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定嚴(yán)格消毒;達(dá)到國家規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)后,方可排入污水處理系統(tǒng)。
第二十一條 不具備集中處置醫(yī)療廢物條件的農(nóng)村,醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門、環(huán)境保護(hù)行政主管部門的要求,自行就地處置其產(chǎn)生的醫(yī)療廢物。自行處置醫(yī)療廢物的,應(yīng)當(dāng)符合下列基本要求:
(一)使用后的一次性醫(yī)療器具和容易致人損傷的醫(yī)療廢物,應(yīng)當(dāng)消毒并作毀形處理;
(二)能夠焚燒的,應(yīng)當(dāng)及時焚燒;
(三)不能焚燒的,消毒后集中填埋。
第四章 醫(yī)療廢物的集中處置
第二十二條 從事醫(yī)療廢物集中處置活動的單位,應(yīng)當(dāng)向縣級以上人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門申請領(lǐng)取經(jīng)營許可證;未取得經(jīng)營許可證的單位,不得從事有關(guān)醫(yī)療廢物集中處置的活動。
第二十三條 醫(yī)療廢物集中處置單位,應(yīng)當(dāng)符合下列條件:
(一)具有符合環(huán)境保護(hù)和衛(wèi)生要求的醫(yī)療廢物貯存、處置設(shè)施或者設(shè)備;
(二)具有經(jīng)過培訓(xùn)的技術(shù)人員以及相應(yīng)的技術(shù)工人;
(三)具有負(fù)責(zé)醫(yī)療廢物處置效果檢測、評價工作的機構(gòu)和人員;
(四)具有保證醫(yī)療廢物安全處置的規(guī)章制度。
第二十四條 醫(yī)療廢物集中處置單位的貯存、處置設(shè)施,應(yīng)當(dāng)遠(yuǎn)離居(村)民居住區(qū)、水源保護(hù)區(qū)和交通干道,與工廠、企業(yè)等工作場所有適當(dāng)?shù)陌踩雷o(hù)距離,并符合國務(wù)院環(huán)境保護(hù)行政主管部門的規(guī)定。
第二十五條 醫(yī)療廢物集中處置單位應(yīng)當(dāng)至少每2天到醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)收集、運送一次醫(yī)療廢物,并負(fù)責(zé)醫(yī)療廢物的貯存、處置。
第二十六條 醫(yī)療廢物集中處置單位運送醫(yī)療廢物,應(yīng)當(dāng)遵守國家有關(guān)危險貨物運輸管理的規(guī)定,使用有明顯醫(yī)療廢物標(biāo)識的專用車輛。醫(yī)療廢物專用車輛應(yīng)當(dāng)達(dá)到防滲漏、防遺撒以及其他環(huán)境保護(hù)和衛(wèi)生要求。
運送醫(yī)療廢物的專用車輛使用后,應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療廢物集中處置場所內(nèi)及時進(jìn)行消毒和清潔。
運送醫(yī)療廢物的專用車輛不得運送其他物品。
第二十七條 醫(yī)療廢物集中處置單位在運送醫(yī)療廢物過程中應(yīng)當(dāng)確保安全,不得丟棄、遺撒醫(yī)療廢物。
第二十八條 醫(yī)療廢物集中處置單位應(yīng)當(dāng)安裝污染物排放在線監(jiān)控裝置,并確保監(jiān)控裝置經(jīng)常處于正常運行狀態(tài)。
第二十九條 醫(yī)療廢物集中處置單位處置醫(yī)療廢物,應(yīng)當(dāng)符合國家規(guī)定的環(huán)境保護(hù)、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范。
第三十條 醫(yī)療廢物集中處置單位應(yīng)當(dāng)按照環(huán)境保護(hù)行政主管部門和衛(wèi)生行政主管部門的規(guī)定,定期對醫(yī)療廢物處置設(shè)施的環(huán)境污染防治和衛(wèi)生學(xué)效果進(jìn)行檢測、評價。檢測、評價結(jié)果存入醫(yī)療廢物集中處置單位檔案,每半年向所在地環(huán)境保護(hù)行政主管部門和衛(wèi)生行政主管部門報告一次。
第三十一條 醫(yī)療廢物集中處置單位處置醫(yī)療廢物,按照國家有關(guān)規(guī)定向醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)收取醫(yī)療廢物處置費用。
醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)按照規(guī)定支付的醫(yī)療廢物處置費用,可以納入醫(yī)療成本。
第三十二條 各地區(qū)應(yīng)當(dāng)利用和改造現(xiàn)有固體廢物處置設(shè)施和其他設(shè)施,對醫(yī)療廢物集中處置,并達(dá)到基本的環(huán)境保護(hù)和衛(wèi)生要求。
第三十三條 尚無集中處置設(shè)施或者處置能力不足的城市,自本條例施行之日起,設(shè)區(qū)的市級以上城市應(yīng)當(dāng)在1年內(nèi)建成醫(yī)療廢物集中處置設(shè)施;縣級市應(yīng)當(dāng)在2年內(nèi)建成醫(yī)療廢物集中處置設(shè)施。縣(旗)醫(yī)療廢物集中處置設(shè)施的建設(shè),由省、自治區(qū)、直轄市人民政府規(guī)定。
在尚未建成醫(yī)療廢物集中處置設(shè)施期間,有關(guān)地方人民政府應(yīng)當(dāng)組織制定符合環(huán)境保護(hù)和衛(wèi)生要求的醫(yī)療廢物過渡性處置方案,確定醫(yī)療廢物收集、運送、處置方式和處置單位。
第五章 監(jiān)督管理
第三十四條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門、環(huán)境保護(hù)行政主管部門,應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定,按照職責(zé)分工,對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和醫(yī)療廢物集中處置單位進(jìn)行監(jiān)督檢查。
第三十五條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門,應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和醫(yī)療廢物集中處置單位從事醫(yī)療廢物的收集、運送、貯存、處置中的疾病防治工作,以及工作人員的衛(wèi)生防護(hù)等情況進(jìn)行定期監(jiān)督檢查或者不定期的抽查。
第三十六條縣級以上地方人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門,應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和醫(yī)療廢物集中處置單位從事醫(yī)療廢物收集、運送、貯存、處置中的環(huán)境污染防治工作進(jìn)行定期監(jiān)督檢查或者不定期的抽查。
第三十七條衛(wèi)生行政主管部門、環(huán)境保護(hù)行政主管部門應(yīng)當(dāng)定期交換監(jiān)督檢查和抽查結(jié)果。在監(jiān)督檢查或者抽查中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和醫(yī)療廢物集中處置單位存在隱患時,應(yīng)當(dāng)責(zé)令立即消除隱患。
第三十八條衛(wèi)生行政主管部門、環(huán)境保護(hù)行政主管部門接到對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、醫(yī)療廢物集中處置單位和監(jiān)督管理部門及其工作人員違反本條例行為的舉報、投訴、檢舉和控告后,應(yīng)當(dāng)及時核實,依法作出處理,并將處理結(jié)果予以公布。
第三十九條 衛(wèi)生行政主管部門、環(huán)境保護(hù)行政主管部門履行監(jiān)督檢查職責(zé)時,有權(quán)采取下列措施:
(一)對有關(guān)單位進(jìn)行實地檢查,了解情況,現(xiàn)場監(jiān)測,調(diào)查取證;
(二)查閱或者復(fù)制醫(yī)療廢物管理的有關(guān)資料,采集樣品;
(三)責(zé)令違反本條例規(guī)定的單位和個人停止違法行為;
(四)查封或者暫扣涉嫌違反本條例規(guī)定的場所、設(shè)備、運輸工具和物品;
(五)對違反本條例規(guī)定的行為進(jìn)行查處。
第四十條發(fā)生因醫(yī)療廢物管理不當(dāng)導(dǎo)致傳染病傳播或者環(huán)境污染事故,或者有證據(jù)證明傳染病傳播或者環(huán)境污染的事故有可能發(fā)生時,衛(wèi)生行政主管部門、環(huán)境保護(hù)行政主管部門應(yīng)當(dāng)采取臨時控制措施,疏散人員,控制現(xiàn)場,并根據(jù)需要責(zé)令暫停導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致傳染病傳播或者環(huán)境污染事故的作業(yè)。
第四十一條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和醫(yī)療廢物集中處置單位,對有關(guān)部門的檢查、監(jiān)測、調(diào)查取證,應(yīng)當(dāng)予以配合,不得拒絕和阻礙,不得提供虛假材料。
第六章 法律責(zé)任
第四十二條 縣級以上地方人民政府未依照本條例的規(guī)定,組織建設(shè)醫(yī)療廢物集中處置設(shè)施或者組織制定醫(yī)療廢物過渡性處置方案的,由上級人民政府通報批評,責(zé)令限期建成醫(yī)療廢物集中處置設(shè)施或者組織制定醫(yī)療廢物過渡性處置方案;并可以對政府主要領(lǐng)導(dǎo)人、負(fù)有責(zé)任的主管人員,依法給予行政處分。
第四十三條 縣級以上各級人民政府衛(wèi)生行政主管部門、環(huán)境保護(hù)行政主管部門或者其他有關(guān)部門,未按照本條例的規(guī)定履行監(jiān)督檢查職責(zé),發(fā)現(xiàn)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和醫(yī)療廢物集中處置單位的違法行為不及時處理,發(fā)生或者可能發(fā)生傳染病傳播或者環(huán)境污染事故時未及時采取減少危害措施,以及有其他玩忽職守、失職、瀆職行為的,由本級人民政府或者上級人民政府有關(guān)部門責(zé)令改正,通報批評;造成傳染病傳播或者環(huán)境污染事故的,對主要負(fù)責(zé)人、負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予降級、撤職、開除的行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第四十四條 縣級以上人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門,違反本條例的規(guī)定發(fā)給醫(yī)療廢物集中處置單位經(jīng)營許可證的,由本級人民政府或者上級人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門通報批評,責(zé)令收回違法發(fā)給的證書;并可以對主要負(fù)責(zé)人、負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分。
第四十五條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、醫(yī)療廢物集中處置單位違反本條例規(guī)定,有下列情形之一的,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門或者環(huán)境保護(hù)行政主管部門按照各自的職責(zé)責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處2000元以上5000元以下的罰款:
(一)未建立、健全醫(yī)療廢物管理制度,或者未設(shè)置監(jiān)控部門或者專(兼)職人員的;
(二)未對有關(guān)人員進(jìn)行相關(guān)法律和專業(yè)技術(shù)、安全防護(hù)以及緊急處理等知識的培訓(xùn)的;
(三)未對從事醫(yī)療廢物收集、運送、貯存、處置等工作的人員和管理人員采取職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)措施的;
(四)未對醫(yī)療廢物進(jìn)行登記或者未保存登記資料的;
(五)對使用后的醫(yī)療廢物運送工具或者運送車輛未在指定地點及時進(jìn)行消毒和清潔的;
(六)未及時收集、運送醫(yī)療廢物的;
(七)未定期對醫(yī)療廢物處置設(shè)施的環(huán)境污染防治和衛(wèi)生學(xué)效果進(jìn)行檢測、評價,或者未將檢測、評價效果存檔、報告的。
第四十六條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、醫(yī)療廢物集中處置單位違反本條例規(guī)定,有下列情形之一的,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門或者環(huán)境保護(hù)行政主管部門按照各自的職責(zé)責(zé)令限期改正,給予警告,可以并處5000元以下的罰款;逾期不改正的,處5000元以上3萬元以下的罰款:
(一)貯存設(shè)施或者設(shè)備不符合環(huán)境保護(hù)、衛(wèi)生要求的;
(二)未將醫(yī)療廢物按照類別分置于專用包裝物或者容器的;
(三)未使用符合標(biāo)準(zhǔn)的專用車輛運送醫(yī)療廢物或者使用運送醫(yī)療廢物的車輛運送其他物品的;
(四)未安裝污染物排放在線監(jiān)控裝置或者監(jiān)控裝置未經(jīng)常處于正常運行狀態(tài)的。
第四十七條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、醫(yī)療廢物集中處置單位有下列情形之一的,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門或者環(huán)境保護(hù)行政主管部門按照各自的職責(zé)責(zé)令限期改正,給予警告,并處5000元以上1萬元以下的罰款;逾期不改正的,處1萬元以上3萬元以下的罰款;造成傳染病傳播或者環(huán)境污染事故的,由原發(fā)證部門暫扣或者吊銷執(zhí)業(yè)許可證件或者經(jīng)營許可證件;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:
(一)在運送過程中丟棄醫(yī)療廢物,在非貯存地點傾倒、堆放醫(yī)療廢物或者將醫(yī)療廢物混入其他廢物和生活垃圾的;
(二)未執(zhí)行危險廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單管理制度的;
(三)將醫(yī)療廢物交給未取得經(jīng)營許可證的單位或者個人收集、運送、貯存、處置的;
(四)對醫(yī)療廢物的處置不符合國家規(guī)定的環(huán)境保護(hù)、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的;
(五)未按照本條例的規(guī)定對污水、傳染病病人或者疑似傳染病病人的排泄物,進(jìn)行嚴(yán)格消毒,或者未達(dá)到國家規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn),排入污水處理系統(tǒng)的;
(六)對收治的傳染病病人或者疑似傳染病病人產(chǎn)生的生活垃圾,未按照醫(yī)療廢物進(jìn)行管理和處置的。
第四十八條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)違反本條例規(guī)定,將未達(dá)到國家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的污水、傳染病病人或者疑似傳染病病人的排泄物排入城市排水管網(wǎng)的,由縣級以上地方人民政府建設(shè)行政主管部門責(zé)令限期改正,給予警告,并處5000元以上1萬元以下的罰款;逾期不改正的,處1萬元以上3萬元以下的罰款;造成傳染病傳播或者環(huán)境污染事故的,由原發(fā)證部門暫扣或者吊銷執(zhí)業(yè)許可證件;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第四十九條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、醫(yī)療廢物集中處置單位發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散時,未采取緊急處理措施,或者未及時向衛(wèi)生行政主管部門和環(huán)境保護(hù)行政主管部門報告的,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門或者環(huán)境保護(hù)行政主管部門按照各自的職責(zé)責(zé)令改正,給予警告,并處1萬元以上3萬元以下的罰款;造成傳染病傳播或者環(huán)境污染事故的,由原發(fā)證部門暫扣或者吊銷執(zhí)業(yè)許可證件或者經(jīng)營許可證件;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第五十條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、醫(yī)療廢物集中處置單位,無正當(dāng)理由,阻礙衛(wèi)生行政主管部門或者環(huán)境保護(hù)行政主管部門執(zhí)法人員執(zhí)行職務(wù),拒絕執(zhí)法人員進(jìn)入現(xiàn)場,或者不配合執(zhí)法部門的檢查、監(jiān)測、調(diào)查取證的,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門或者環(huán)境保護(hù)行政主管部門按照各自的職責(zé)責(zé)令改正,給予警告;拒不改正的,由原發(fā)證部門暫扣或者吊銷執(zhí)業(yè)許可證件或者經(jīng)營許可證件;觸犯《中華人民共和國治安管理處罰條例》,構(gòu)成違反治安管理行為的,由公安機關(guān)依法予以處罰;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第五十一條 不具備集中處置醫(yī)療廢物條件的農(nóng)村,醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)未按照本條例的要求處置醫(yī)療廢物的,由縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門或者環(huán)境保護(hù)行政主管部門按照各自的職責(zé)責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處1000元以上5000元以下的罰款;造成傳染病傳播或者環(huán)境污染事故的,由原發(fā)證部門暫扣或者吊銷執(zhí)業(yè)許可證件;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第五十二條 未取得經(jīng)營許可證從事醫(yī)療廢物的收集、運送、貯存、處置等活動的,由縣級以上地方人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門責(zé)令立即停止違法行為,沒收違法所得,可以并處違法所得1倍以下的罰款。
第五十三條 轉(zhuǎn)讓、買賣醫(yī)療廢物,郵寄或者通過鐵路、航空運輸醫(yī)療廢物,或者違反本條例規(guī)定通過水路運輸醫(yī)療廢物的,由縣級以上地方人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門責(zé)令轉(zhuǎn)讓、買賣雙方、郵寄人、托運人立即停止違法行為,給予警告,沒收違法所得;違法所得5000元以上的,并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法所得不足5000元的,并處5000元以上2萬元以下的罰款。
承運人明知托運人違反本條例的規(guī)定運輸醫(yī)療廢物,仍予以運輸?shù),或者承運人將醫(yī)療廢物與旅客在同一工具上載運的,按照前款的規(guī)定予以處罰。
第五十四條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、醫(yī)療廢物集中處置單位違反本條例規(guī)定,導(dǎo)致傳染病傳播或者發(fā)生環(huán)境污染事故,給他人造成損害的,依法承擔(dān)民事賠償責(zé)任。
第七章 附 則
第五十五條 計劃生育技術(shù)服務(wù)、醫(yī)學(xué)科研、教學(xué)、尸體檢查和其他相關(guān)活動中產(chǎn)生的具有直接或者間接感染性、毒性以及其他危害性廢物的管理,依照本條例執(zhí)行。
第五十六條 軍隊醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物的管理由中國人民解放軍衛(wèi)生主管部門參照本條例制定管理辦法。
第五十七條 本條例自公布之日起施行。(衛(wèi)生部)
醫(yī)療機構(gòu)管理條例
總則
第一條
為了加強對醫(yī)療機構(gòu)的管理,促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展,保障公民健康,制定本條例。
第二條
本條例適用于從事疾病診斷、治療活動的醫(yī)院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生所(室)以及急救站等醫(yī)療機構(gòu)。
第三條
醫(yī)療機構(gòu)以救死扶傷,防病治病,為公民的健康服務(wù)為宗旨。
第四條
國家扶持醫(yī)療機構(gòu)的發(fā)展,鼓勵多種形式興辦醫(yī)療機構(gòu)。
第五條
國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)全國醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督管理工作。
縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督管理工作。
中國人民解放軍衛(wèi)生主管部門依照本條例和國家有關(guān)規(guī)定,對軍隊的醫(yī)療機構(gòu)實施監(jiān)督管理。
規(guī)劃審批
第六條
縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)本行政區(qū)域內(nèi)的人口、醫(yī)療資源、醫(yī)療需求和現(xiàn)有醫(yī)療機構(gòu)的分布狀況,制定本行政區(qū)域醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃。
機關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位可以根據(jù)需要設(shè)置醫(yī)療機構(gòu),并納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機構(gòu)的設(shè)置規(guī)劃。
第七條
縣級以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)把醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃納入當(dāng)?shù)氐膮^(qū)域衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃和城鄉(xiāng)建設(shè)發(fā)展總體規(guī)劃。
第八條
設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)。
醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。
第九條
單位或者個人設(shè)置醫(yī)療機構(gòu),必須經(jīng)縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn),并取得設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書,方可向有關(guān)部門辦理其他手續(xù)。
第十條
申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu),應(yīng)當(dāng)提交下列文件:
(一)設(shè)置申請書;
(二)設(shè)置可行性研究報告;
。ㄈ┻x址報告和建筑設(shè)計平面圖。
第十一條
單位或者個人設(shè)置醫(yī)療機構(gòu),應(yīng)當(dāng)按照以下規(guī)定提出設(shè)置申請:
。ㄒ唬┎辉O(shè)床位或者床位不滿100張的醫(yī)療機構(gòu),向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門申請;
(二)床位在100張以上的醫(yī)療機構(gòu)和?漆t(yī)院按照省級人民政府衛(wèi)生行政部門的規(guī)定申請。
第十二條
縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理設(shè)置申請之日起30日內(nèi),作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的書面答復(fù);批準(zhǔn)設(shè)置的,發(fā)給設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書。
第十三條
國家統(tǒng)一規(guī)劃的醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置,由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門決定。
第十四條
機關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位按照國家醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、診所、衛(wèi)生所(室),報所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門備案。
登記
第十五條
醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè),必須進(jìn)行登記,領(lǐng)取《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第十六條
申請醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記,應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
(一)有設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書;
。ǘ┓厢t(yī)療機構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn);
。ㄈ┯羞m合的名稱、組織機構(gòu)和場所;
(四)有與其開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費、設(shè)施、設(shè)備和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員;
。ㄎ澹┯邢鄳(yīng)的規(guī)章制度;
。┠軌颡毩⒊袚(dān)民事責(zé)任。
第十七條
醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記,由批準(zhǔn)其設(shè)置的人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。
按照本條例第十三條規(guī)定設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記,由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。
機關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、診所、衛(wèi)生所(室)的執(zhí)業(yè)登記,由所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。
第十八條
醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的主要事項:
。ㄒ唬┟Q、地址、主要負(fù)責(zé)人;
。ǘ┧兄菩问;
。ㄈ┰\療科目、床位;
。ㄋ模┳再Y金。
第十九條
縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門自受理執(zhí)業(yè)登記申請之日起45日內(nèi),根據(jù)本條例和醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核。審核合格的,予以登記,發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;審核不合格的,將審核結(jié)果以書面形式通知申請人。
第二十條
醫(yī)療機構(gòu)改變名稱、場所、主要負(fù)責(zé)人、診療科目、床位,必須向原登記機關(guān)辦理變更登記。
第二十一條
醫(yī)療機構(gòu)歇業(yè),必須向原登記機關(guān)辦理注銷登記。經(jīng)登記機關(guān)核準(zhǔn)后,收繳《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
醫(yī)療機構(gòu)非因改建、擴建、遷建原因停業(yè)超過1年的,視為歇業(yè)。
第二十二條
床位不滿100張的醫(yī)療機構(gòu),其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗1次;床位在100張以上的醫(yī)療機構(gòu),其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每3年校驗1次。校驗由原登記機關(guān)辦理。
第二十三條
《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》不得偽造、涂改、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借。
《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》遺失的,應(yīng)當(dāng)及時申明,并向原登記機關(guān)申請補發(fā)。
執(zhí)業(yè)
第二十四條
任何單位或者個人,未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,不得開展診療活動。
第二十五條
醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè),必須遵守有關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范。
第二十六條
醫(yī)療機構(gòu)必須將《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目、診療時間和收費標(biāo)準(zhǔn)懸掛于明顯處所。
第二十七條
醫(yī)療機構(gòu)必須按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動。
第二十八條
醫(yī)療機構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。
第二十九條
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強對醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)德教育。
第三十條
醫(yī)療機構(gòu)工作人員上崗工作,必須佩帶載有本人姓名、職務(wù)或者職稱的標(biāo)牌。
第三十一條
醫(yī)療機構(gòu)對危重病人應(yīng)當(dāng)立即搶救。對限于設(shè)備或者技術(shù)條件不能診治的病人,應(yīng)當(dāng)及時轉(zhuǎn)診。
第三十二條
未經(jīng)醫(yī)師(士)親自診查病人,醫(yī)療機構(gòu)不得出具疾病診斷書、健康證明書或者死亡證明書等證明文件;未經(jīng)醫(yī)師(士)、助產(chǎn)人員親自接產(chǎn),醫(yī)療機構(gòu)不得出具出生證明書或者死產(chǎn)報告書。
第三十三條
醫(yī)療機構(gòu)施行手術(shù)、特殊檢查或者特殊治療時,必須征得患者同意,并應(yīng)當(dāng)取得其家屬或者關(guān)系人同意并簽字;無法取得患者意見時,應(yīng)當(dāng)取得家屬或者關(guān)系人同意并簽字;無法取得患者意見又無家屬或者關(guān)系人在場,或者遇到其他特殊情況時,經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)提出醫(yī)療處置方案,在取得醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人或者被授權(quán)負(fù)責(zé)人員的批準(zhǔn)后實施。
第三十四條
醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故,按照國家有關(guān)規(guī)定處理。
第三十五條
醫(yī)療機構(gòu)對傳染病、精神病、職業(yè)病等患者的特殊診治和處理,應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定辦理。
第三十六條
醫(yī)療機構(gòu)必須按照有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī),加強藥品管理。
第三十七條
醫(yī)療機構(gòu)必須按照人民政府或者物價部門的有關(guān)規(guī)定收取醫(yī)療費用,詳列細(xì)項,并出具收據(jù)。
第三十八條
醫(yī)療機構(gòu)必須承擔(dān)相應(yīng)的預(yù)防保健工作,承擔(dān)縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門委托的支援農(nóng)村、指導(dǎo)基層醫(yī)療衛(wèi)生工作等任務(wù)。
第三十九條
發(fā)生重大災(zāi)害、事故、疾病流行或者其他意外情況時,醫(yī)療機構(gòu)及其衛(wèi)生技術(shù)人員必須服從縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣
監(jiān)督管理
第四十條
縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門行使下列監(jiān)督管理職權(quán):
。ㄒ唬┴(fù)責(zé)醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記和校驗;
。ǘ⿲︶t(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動進(jìn)行檢查指導(dǎo);
。ㄈ┴(fù)責(zé)組織對醫(yī)療機構(gòu)的評審;
。ㄋ模⿲`反本條例的行為給予處罰。
第四十一條
國家實行醫(yī)療機構(gòu)評審制度,由專家組成的評審委員會按照醫(yī)療機構(gòu)評審辦法和評審標(biāo)準(zhǔn),對醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量等進(jìn)行綜合評價。
醫(yī)療機構(gòu)評審辦法和評審標(biāo)準(zhǔn)由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。
第四十二條
縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)組織本行政區(qū)域醫(yī)療機構(gòu)評審委員會。
醫(yī)療機構(gòu)評審委員會由醫(yī)院管理、醫(yī)學(xué)教育、醫(yī)療、醫(yī)技、護(hù)理和財務(wù)等有關(guān)專家組成。評審委員會成員由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門聘任。
第四十三條
縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門根據(jù)評審委員會的評審意見,對達(dá)到評審標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療機構(gòu),發(fā)給評審合格證書;對未達(dá)到評審標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療機構(gòu),提出處理意見。
罰則
第四十四條
違反本條例第二十四條規(guī)定,未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動,沒收非法所得和藥品、器械,并可以根據(jù)情節(jié)處以1萬元以下的罰款。
第四十五條
違反本條例第二十二條規(guī)定,逾期不校驗《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》仍從事診療活動的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期補辦校驗手續(xù);拒不校驗的,吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第四十六條
違反本條例第二十三條規(guī)定,出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門沒收非法所得,并可以處以5000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第四十七條
違反本條例第二十七條規(guī)定,診療活動超出登記范圍的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告、責(zé)令其改正,并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第四十八條
違反本條例第二十八條規(guī)定,使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期改正,并可以處以5000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第四十九條
違反本條例第三十二條規(guī)定,出具虛假證明文件的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告;對造成危害后果的,可以處以1000元以下的罰款;對直接責(zé)任人員由所在單位或者上級機關(guān)給予行政處分。
第五十條
沒收的財物和罰款全部上交國庫。
第五十一條
當(dāng)事人對行政處罰決定不服的,可以依照國家法律、法規(guī)的規(guī)定申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟。當(dāng)事人對罰款及沒收藥品、器械的處罰決定未在法定期限內(nèi)申請復(fù)議或者提起訴訟又不履行的,縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門可以申請人民法院強制執(zhí)行。
附則
第五十二條
本條例實施前已經(jīng)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構(gòu),應(yīng)當(dāng)在條例實施后的6個月內(nèi),按照本條例第三章的規(guī)定,補辦登記手續(xù),領(lǐng)取《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第五十三條
外國人在中華人民共和國境內(nèi)開設(shè)醫(yī)療機構(gòu)及香港、澳門、臺灣居民在內(nèi)地開設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的管理辦法,由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門另行制定。
第五十四條
本條例由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)解釋。
第五十五條
本條例自1994年9月1日起施行。1951年政務(wù)院批準(zhǔn)發(fā)布的《醫(yī)院診所管理暫行條例》同時廢止。
醫(yī)院感染管理辦法
第一章 總 則
第一條 為加強醫(yī)院感染管理,有效預(yù)防和控制醫(yī)院感染,提高醫(yī)療質(zhì)量,保證醫(yī)療安全,根據(jù)《傳染病防治法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定,制定本辦法。
第二條 醫(yī)院感染管理是各級衛(wèi)生行政部門、醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員針對診療活動中存在的醫(yī)院感染、醫(yī)源性感染及相關(guān)的危險因素進(jìn)行的預(yù)防、診斷和控制活動。
第三條 各級各類醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照本辦法的規(guī)定實施醫(yī)院感染管理工作。
醫(yī)務(wù)人員的職業(yè)衛(wèi)生防護(hù),按照《職業(yè)病防治法》及其配套規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第四條 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國醫(yī)院感染管理的監(jiān)督管理工作。
縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)院感染管理的監(jiān)督管理工作。
第二章 組織管理
第五條 各級各類醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)院感染管理責(zé)任制,制定并落實醫(yī)院感染管理的規(guī)章制度和工作規(guī)范,嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)技術(shù)操作規(guī)范和工作標(biāo)準(zhǔn),有效預(yù)防和控制醫(yī)院感染,防止傳染病病原體、耐藥菌、條件致病菌及其他病原微生物的傳播。
第六條 住院床位總數(shù)在100張以上的醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立醫(yī)院感染管理委員會和獨立的醫(yī)院感染管理部門。
住院床位總數(shù)在100張以下的醫(yī)院應(yīng)當(dāng)指定分管醫(yī)院感染管理工作的部門。
其他醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)有醫(yī)院感染管理專(兼)職人員。
第七條 醫(yī)院感染管理委員會由醫(yī)院感染管理部門、醫(yī)務(wù)部門、護(hù)理部門、臨床科室、消毒供應(yīng)室、手術(shù)室、臨床檢驗部門、藥事管理部門、設(shè)備管理部門、后勤管理部門及其他有關(guān)部門的主要負(fù)責(zé)人組成,主任委員由醫(yī)院院長或者主管醫(yī)療工作的副院長擔(dān)任。
醫(yī)院感染管理委員會的職責(zé)是:
(一)認(rèn)真貫徹醫(yī)院感染管理方面的法律法規(guī)及技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn),制定本醫(yī)院預(yù)防和控制醫(yī)院感染的規(guī)章制度、醫(yī)院感染診斷標(biāo)準(zhǔn)并監(jiān)督實施;
(二)根據(jù)預(yù)防醫(yī)院感染和衛(wèi)生學(xué)要求,對本醫(yī)院的建筑設(shè)計、重點科室建設(shè)的基本標(biāo)準(zhǔn)、基本設(shè)施和工作流程進(jìn)行審查并提出意見;
(三)研究并確定本醫(yī)院的醫(yī)院感染管理工作計劃,并對計劃的實施進(jìn)行考核和評價;
(四)研究并確定本醫(yī)院的醫(yī)院感染重點部門、重點環(huán)節(jié)、重點流程、危險因素以及采取的干預(yù)措施,明確各有關(guān)部門、人員在預(yù)防和控制醫(yī)院感染工作中的責(zé)任;
(五)研究并制定本醫(yī)院發(fā)生醫(yī)院感染暴發(fā)及出現(xiàn)不明原因傳染性疾病或者特殊病原體感染病例等事件時的控制預(yù)案;
(六)建立會議制度,定期研究、協(xié)調(diào)和解決有關(guān)醫(yī)院感染管理方面的問題;
(七)根據(jù)本醫(yī)院病原體特點和耐藥現(xiàn)狀,配合藥事管理委員會提出合理使用抗菌藥物的指導(dǎo)意見;
(八)其他有關(guān)醫(yī)院感染管理的重要事宜。
第八條 醫(yī)院感染管理部門、分管部門及醫(yī)院感染管理專(兼)職人員具體負(fù)責(zé)醫(yī)院感染預(yù)防與控制方面的管理和業(yè)務(wù)工作。主要職責(zé)是:
(一)對有關(guān)預(yù)防和控制醫(yī)院感染管理規(guī)章制度的落實情況進(jìn)行檢查和指導(dǎo);
(二)對醫(yī)院感染及其相關(guān)危險因素進(jìn)行監(jiān)測、分析和反饋,針對問題提出控制措施并指導(dǎo)實施;
(三)對醫(yī)院感染發(fā)生狀況進(jìn)行調(diào)查、統(tǒng)計分析,并向醫(yī)院感染管理委員會或者醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人報告;
(四)對醫(yī)院的清潔、消毒滅菌與隔離、無菌操作技術(shù)、醫(yī)療廢物管理等工作提供指導(dǎo);
(五)對傳染病的醫(yī)院感染控制工作提供指導(dǎo);
(六)對醫(yī)務(wù)人員有關(guān)預(yù)防醫(yī)院感染的職業(yè)衛(wèi)生安全防護(hù)工作提供指導(dǎo);
(七)對醫(yī)院感染暴發(fā)事件進(jìn)行報告和調(diào)查分析,提出控制措施并協(xié)調(diào)、組織有關(guān)部門進(jìn)行處理;
(八)對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行預(yù)防和控制醫(yī)院感染的培訓(xùn)工作;
(九)參與抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理工作;
(十)對消毒藥械和一次性使用醫(yī)療器械、器具的相關(guān)證明進(jìn)行審核;
(十一)組織開展醫(yī)院感染預(yù)防與控制方面的科研工作;
(十二)完成醫(yī)院感染管理委員會或者醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人交辦的其他工作。
第九條 衛(wèi)生部成立醫(yī)院感染預(yù)防與控制專家組,成員由醫(yī)院感染管理、疾病控制、傳染病學(xué)、臨床檢驗、流行病學(xué)、消毒學(xué)、臨床藥學(xué)、護(hù)理學(xué)等專業(yè)的專家組成。主要職責(zé)是:
(一)研究起草有關(guān)醫(yī)院感染預(yù)防與控制、醫(yī)院感染診斷的技術(shù)性標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范;
(二)對全國醫(yī)院感染預(yù)防與控制工作進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo);
(三)對全國醫(yī)院感染發(fā)生狀況及危險因素進(jìn)行調(diào)查、分析;
(四)對全國重大醫(yī)院感染事件進(jìn)行調(diào)查和業(yè)務(wù)指導(dǎo);
(五)完成衛(wèi)生部交辦的其他工作。
第十條 省級人民政府衛(wèi)生行政部門成立醫(yī)院感染預(yù)防與控制專家組,負(fù)責(zé)指導(dǎo)本地區(qū)醫(yī)院感染預(yù)防與控制的技術(shù)性工作。
第三章 預(yù)防與控制
第十一條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)醫(yī)院感染管理的規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范,加強醫(yī)院感染的預(yù)防與控制工作。
第十二條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《消毒管理辦法》,嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械、器具的消毒工作技術(shù)規(guī)范,并達(dá)到以下要求:
(一)進(jìn)入人體組織、無菌器官的醫(yī)療器械、器具和物品必須達(dá)到滅菌水平;
(二)接觸皮膚、粘膜的醫(yī)療器械、器具和物品必須達(dá)到消毒水平;
(三)各種用于注射、穿刺、采血等有創(chuàng)操作的醫(yī)療器具必須一用一滅菌。
醫(yī)療機構(gòu)使用的消毒藥械、一次性醫(yī)療器械和器具應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定。一次性使用的醫(yī)療器械、器具不得重復(fù)使用。
第十三條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定具體措施,保證醫(yī)務(wù)人員的手衛(wèi)生、診療環(huán)境條件、無菌操作技術(shù)和職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)工作符合規(guī)定要求,對醫(yī)院感染的危險因素進(jìn)行控制。
第十四條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行隔離技術(shù)規(guī)范,根據(jù)病原體傳播途徑,采取相應(yīng)的隔離措施。
第十五條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定醫(yī)務(wù)人員職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)工作的具體措施,提供必要的防護(hù)物品,保障醫(yī)務(wù)人員的職業(yè)健康。
第十六條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》,加強抗菌藥物臨床使用和耐藥菌監(jiān)測管理。
第十七條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)院感染診斷標(biāo)準(zhǔn)及時診斷醫(yī)院感染病例,建立有效的醫(yī)院感染監(jiān)測制度,分析醫(yī)院感染的危險因素,并針對導(dǎo)致醫(yī)院感染的危險因素,實施預(yù)防與控制措施。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)院感染病例和醫(yī)院感染的暴發(fā),分析感染源、感染途徑,采取有效的處理和控制措施,積極救治患者。
第十八條 醫(yī)療機構(gòu)經(jīng)調(diào)查證實發(fā)生以下情形時,應(yīng)當(dāng)于12小時內(nèi)向所在地的縣級地方人民政府衛(wèi)生行政部門報告,并同時向所在地疾病預(yù)防控制機構(gòu)報告。所在地的縣級地方人民政府衛(wèi)生行政部門確認(rèn)后,應(yīng)當(dāng)于24小時內(nèi)逐級上報至省級人民政府衛(wèi)生行政部門。省級人民政府衛(wèi)生行政部門審核后,應(yīng)當(dāng)在24小時內(nèi)上報至衛(wèi)生部:
(一)5例以上醫(yī)院感染暴發(fā);
(二)由于醫(yī)院感染暴發(fā)直接導(dǎo)致患者死亡;
(三)由于醫(yī)院感染暴發(fā)導(dǎo)致3人以上人身損害后果。
第十九條 醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生以下情形時,應(yīng)當(dāng)按照《國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件相關(guān)信息報告管理工作規(guī)范(試行)》的要求進(jìn)行報告:
(一)10例以上的醫(yī)院感染暴發(fā)事件;
(二)發(fā)生特殊病原體或者新發(fā)病原體的醫(yī)院感染;
(三)可能造成重大公共影響或者嚴(yán)重后果的醫(yī)院感染。
第二十條 醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生的醫(yī)院感染屬于法定傳染病的,應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國傳染病防治法》和《國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案》的規(guī)定進(jìn)行報告和處理。
第二十一條 醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生醫(yī)院感染暴發(fā)時,所在地的疾病預(yù)防控制機構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時進(jìn)行流行病學(xué)調(diào)查,查找感染源、感染途徑、感染因素,采取控制措施,防止感染源的傳播和感染范圍的擴大。
第二十二條 衛(wèi)生行政部門接到報告,應(yīng)當(dāng)根據(jù)情況指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)進(jìn)行醫(yī)院感染的調(diào)查和控制工作,并可以組織提供相應(yīng)的技術(shù)支持。
第四章 人員培訓(xùn)
第二十三條 各級衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)重視醫(yī)院感染管理的學(xué)科建設(shè),建立專業(yè)人才培養(yǎng)制度,充分發(fā)揮醫(yī)院感染專業(yè)技術(shù)人員在預(yù)防和控制醫(yī)院感染工作中的作用。
第二十四條 省級人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)院感染專業(yè)人員崗位規(guī)范化培訓(xùn)和考核制度,加強繼續(xù)教育,提高醫(yī)院感染專業(yè)人員的業(yè)務(wù)技術(shù)水平。
第二十五條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定對本機構(gòu)工作人員的培訓(xùn)計劃,對全體工作人員進(jìn)行醫(yī)院感染相關(guān)法律法規(guī)、醫(yī)院感染管理相關(guān)工作規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)、專業(yè)技術(shù)知識的培訓(xùn)。
第二十六條 醫(yī)院感染專業(yè)人員應(yīng)當(dāng)具備醫(yī)院感染預(yù)防與控制工作的專業(yè)知識,并能夠承擔(dān)醫(yī)院感染管理和業(yè)務(wù)技術(shù)工作。
第二十七條 醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)掌握與本職工作相關(guān)的醫(yī)院感染預(yù)防與控制方面的知識,落實醫(yī)院感染管理規(guī)章制度、工作規(guī)范和要求。工勤人員應(yīng)當(dāng)掌握有關(guān)預(yù)防和控制醫(yī)院感染的基礎(chǔ)衛(wèi)生學(xué)和消毒隔離知識,并在工作中正確運用。
第五章 監(jiān)督管理
第二十八條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律法規(guī)和本辦法的規(guī)定,對所轄區(qū)域的醫(yī)療機構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查。
第二十九條 對醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容是:
(一)醫(yī)院感染管理的規(guī)章制度及落實情況;
(二)針對醫(yī)院感染危險因素的各項工作和控制措施;
(三)消毒滅菌與隔離、醫(yī)療廢物管理及醫(yī)務(wù)人員職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)工作狀況;
(四)醫(yī)院感染病例和醫(yī)院感染暴發(fā)的監(jiān)測工作情況;
(五)現(xiàn)場檢查。
第三十條 衛(wèi)生行政部門在檢查中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機構(gòu)存在醫(yī)院感染隱患時,應(yīng)當(dāng)責(zé)令限期整改或者暫時關(guān)閉相關(guān)科室或者暫停相關(guān)診療科目。
第三十一條 醫(yī)療機構(gòu)對衛(wèi)生行政部門的檢查、調(diào)查取證等工作,應(yīng)當(dāng)予以配合,不得拒絕和阻礙,不得提供虛假材料。
第六章 罰 則
第三十二條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門未按照本辦法的規(guī)定履行監(jiān)督管理和對醫(yī)院感染暴發(fā)事件的報告、調(diào)查處理職責(zé),造成嚴(yán)重后果的,對衛(wèi)生行政主管部門主要負(fù)責(zé)人、直接責(zé)任人和相關(guān)責(zé)任人予以降級或者撤職的行政處分。
第三十三條 醫(yī)療機構(gòu)違反本辦法,有下列行為之一的,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正,逾期不改的,給予警告并通報批評;情節(jié)嚴(yán)重的,對主要負(fù)責(zé)人和直接責(zé)任人給予降級或者撤職的行政處分:
(一)未建立或者未落實醫(yī)院感染管理的規(guī)章制度、工作規(guī)范;
(二)未設(shè)立醫(yī)院感染管理部門、分管部門以及指定專(兼)職人員負(fù)責(zé)醫(yī)院感染預(yù)防與控制工作;
(三)違反對醫(yī)療器械、器具的消毒工作技術(shù)規(guī)范;
(四)違反無菌操作技術(shù)規(guī)范和隔離技術(shù)規(guī)范;
(五)未對消毒藥械和一次性醫(yī)療器械、器具的相關(guān)證明進(jìn)行審核;
(六)未對醫(yī)務(wù)人員職業(yè)暴露提供職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)。
第三十四條 醫(yī)療機構(gòu)違反本辦法規(guī)定,未采取預(yù)防和控制措施或者發(fā)生醫(yī)院感染未及時采取控制措施,造成醫(yī)院感染暴發(fā)、傳染病傳播或者其他嚴(yán)重后果的,對負(fù)有責(zé)任的主管人員和直接責(zé)任人員給予降級、撤職、開除的行政處分;情節(jié)嚴(yán)重的,依照《傳染病防治法》第六十九條規(guī)定,可以依法吊銷有關(guān)責(zé)任人員的執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第三十五條 醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生醫(yī)院感染暴發(fā)事件未按本辦法規(guī)定報告的,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門通報批評;造成嚴(yán)重后果的,對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予降級、撤職、開除的處分。
第七章 附 則
第三十六條 本辦法中下列用語的含義:
(一)醫(yī)院感染:指住院病人在醫(yī)院內(nèi)獲得的感染,包括在住院期間發(fā)生的感染和在醫(yī)院內(nèi)獲得出院后發(fā)生的感染,但不包括入院前已開始或者入院時已處于潛伏期的感染。醫(yī)院工作人員在醫(yī)院內(nèi)獲得的感染也屬醫(yī)院感染。
。ǘ┽t(yī)源性感染:指在醫(yī)學(xué)服務(wù)中,因病原體傳播引起的感染。
。ㄈ┽t(yī)院感染暴發(fā):是指在醫(yī)療機構(gòu)或其科室的患者中,短時間內(nèi)發(fā)生3例以上同種同源感染病例的現(xiàn)象。
。ㄋ模┫荆褐赣没瘜W(xué)、物理、生物的方法殺滅或者消除環(huán)境中的病原微生物。
。ㄎ澹缇簹缁蛘呦齻鞑ッ浇樯系囊磺形⑸铮ㄖ虏∥⑸锖头侵虏∥⑸,也包括細(xì)菌芽胞和真菌孢子。
第三十七條 中國人民解放軍醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)院感染管理工作,由中國人民解放軍衛(wèi)生部門歸口管理。
第三十八條 采供血機構(gòu)與疾病預(yù)防控制機構(gòu)的醫(yī)源性感染預(yù)防與控制管理參照本辦法。
第三十九條 本辦法自2006年9月1日起施行,原2000年11月30日頒布的《醫(yī)院感染管理規(guī)范(試行)》同時廢止。
|